• europages
  • >
  • FIRMY - DOSTAWCY - USŁUGODAWCY
  • >
  • iso 13485 et iso 9001

Wyniki dla

Iso 13485 et iso 9001 - Import eksport

  1. PRISM

    Francja

    Verified by europages badge

    PRISM: 100% francuska ochrona sanitarna i mikrobiologiczna. Francuski producent przemysłowy, firma PRISM (Médical Protect) utworzona w sierpniu 2020 roku w kontekście kryzysu zdrowotnego, powstała w wyniku spotkania przedsiębiorców doświadczonych w ochronie zdrowia i projektanta maszyn do wytwarzania masek ochronnych. •Made in France : Firma z siedzibą w Montpellier opracowała rozwiązania Made-in-France w zakresie ekonomicznego, odpowiedzialnego ekologicznie i zrównoważonego czyszczenia & dezynfekcji. Zorganizowała również niezależny francuski sektor jednorazowych masek ochronnych dróg oddechowych. •Nowości 2023 - bioczyszczenie : D-VAP 2000 & 5000 : czyszczenie & dezynfekcja parą bez chemikaliów. •Nasze produkty : maseczki FFP1, FFP2 i FFP3: w kształcie kaczego dzioba. Maseczki chirurgiczne typu I, II i IIR w trzech kolorach: niebieskie, białe i czarne. Personalizacja maseczek FFP2 (logo, komunikat itp.). Personalizacja maseczek chirurgicznych (typ I, II i IIR) w procesie monochromatycznym i czterokolorowym (logo, komunikaty itp.). •Przetestowane i certyfikowane: Podwójna certyfikacja na naszych FFP1, FFP2 i FFP3: EN 149: 2001 + A1: 2009 FFP2 NR i EN 14683: 2019 + AC: 2019. Maseczki chirurgiczne spełniające normy: EN 14683: 2019 + AC: 2019. D-VAP : Norma AFNOR NF T72-110 Bakteriobójcze - Wirusobójcze- Grzybobójcze Certyfikaty PRISM: ISO 13485 (zdrowie), ISO 9001 i LABEL ENVOL. •Wzbogacić wasz katalog wyrobów medczycznych: Rozwój waszej oferty i produkty PRISM. Kontakt: j.yvanez@prism-medical-protect.fr

  2. PROGRESS SILICONES

    Francja

    Verified by europages badge

    PROGRESS SILICONES specjalizuje się w produkcji elementów z silikonu oraz innych elastomerów dla przemysłu i sektora medycznego od roku 1985. PROGRESS SILICONES projektuje, produkuje i sprzedaje elementy z silikonu dla najbardziej wymagających gałęzi przemysłu. Obsługuje takie sektory, jak: rolno-spożywczy, nuklearny, kosmetyczny, lotniczy, farmaceutyczny i biomedyczny. Począwszy od pojedynczych części, aż po produkcję wielkoseryjną, wykonujemy wszelkie typy elementów poprzez odlewanie, formowanie, wytłaczanie, współwytłaczanie, konfekcjonowanie i wycinanie. Wszystkie te rodzaje produkcji można powiązać z określonymi procesami znakowania i kondycjonowania, zgodnie z założeniami technicznymi klienta. Posiadamy 2 pomieszczenia czyste o łącznej powierzchni 550 m2, sklasyfikowane jako ISO 7 i ISO 8, przystosowane do produkcji wyrobów medycznych i farmaceutycznych. Nasz system zarządzania jakością posiada certyfikat ISO 9001 i ISO 13485.

  3. LAUBSCHER PRÄZISION AG

    Szwajcaria

    Verified by europages badge

    Od momentu założenia w 1846 roku, tradycyjna firma Laubscher Präzision AG stała się wiodącym producentem zaawansowanych technologicznie precyzyjnych części toczonych dzięki udanej symbiozie między tradycją a innowacją. Gotowe do montażu precyzyjne części toczone w zakresie średnic od 0, 3 – 42 mm, wykonane z różnych gatunków stali, metali nieżelaznych i lekkich oraz materiałów specjalnych. Obróbka termiczna i galwaniczna w naszych zakładach. Serie od 500 sztuk po kilka milionów sztuk. Najstarsza firma w branży, założona w 1846 roku, funkcjonująca jako spółka akcyjna od 1920 roku. 260 pracowników. 500 jednostek produkcyjnych. Powierzchnia produkcyjna ok. 22.400 m2. Certyfikat jakości ISO 9001. Certyfikat środowiskowy ISO 14001. Certyfikat dla urządzeń medycznych ISO 13485.

  4. LILA GMBH - SPEZIALIST FÜR INDIVIDUELLE LÖSUNGEN IN DER LASERPRÄZISIONSBEARBEITUNG

    Niemcy

    Verified by europages badge

    SPECJALISTA W ZAKRESIE INDYWIDUALNYCH ROZWIĄZAŃ W LASEROWEJ OBRÓBCE PRECYZYJNEJ. Od ponad 25 lat firma LILA GmbH specjalizuje się w precyzyjnej obróbce laserowej. Obok precyzyjnego cięcia i precyzyjnego wiercenia, precyzyjne spawanie laserowe stanowi szczególny obszar specjalizacji. Na 25 systemach laserów półprzewodnikowych i światłowodowych obrabiana jest szeroka gama metali i materiałów ceramicznych. W firmie LILA obowiązuje zapewnienie jakości na najwyższym poziomie, dlatego wszystkie procesy są certyfikowane zgodnie z normą DIN EN ISO 9001, a także z normą medyczną DIN EN ISO 13485. Kaniule medyczne, elektrody pomiarowe, instrumenty chirurgiczne, komponenty do czułych urządzeń pomiarowych lub złożone komponenty do precyzyjnych operacji mechanicznych to typowe elementy metalowe wytwarzane przez firmę LILA. LILA jest liderem w szczególności w dziedzinie obróbki ceramiki grubej i może obrabiać materiały o grubości od 0, 1 mm do 27 mm. Zakres zastosowań obejmuje m.in. płytki wymienne, sita do precyzyjnych młynów przemysłowych, ostrza do nożyczek i noży medycznych, łożyska do pojazdów Formuły 1, technikę satelitarną oraz osłony do kamer i systemów pomiarowych. LILA działa w sektorach wrażliwych na jakość, takich jak technika medyczna, technika czujników, technika lotnicza i kosmiczna, w których absolutna dokładność wymiarowa i niezawodność to podstawowe wymagania każdego projektu. Dlatego standardem w firmie LILA jest traktowane każdego zapytania z taką samą uwagą i troską.

  5. GDI CORPORATION

    Bułgaria

    Verified by europages badge

    GDI oferuje usługi produkcyjne na zamówienie w wielu branżach przemysłowych, od produkcji specyficznych elementów po uruchamianie nowych obiektów, z wyspecjalizowanymi zespołami i parkiem maszynowym. Naszym celem jest dostarczanie wysokiej jakości produktów po korzystnej cenie w ramach długofalowej współpracy. Wszystkie przedsięwzięcia biznesowe GDI są ściśle poufne. GDI Corporation składa się z jednostek zależnych, skoncentrowanych na konkretnych branżach. GDI jest największym producentem butelek ISBM w Bułgarii. Wtryskarki od 50t-450t. Produkcja w 100% europejska. Usługi obejmują: -Produkcję w czystym pomieszczeniu, Klasa 8 - Produkcja komponentów z tworzyw sztucznych, Formowanie wtryskowe -Produkcja butelek plastikowych, wtrysk z rozciąganiem i rozdmuchem/Formowanie z rozdmuchiwaniem -Wykonywanie nadruków na komponentach/butelkach z tworzyw sztucznych -Pakowanie komponentów w opakowania typu blister -Zgrzewanie ultradźwiękowe komponentów z tworzyw sztucznych -Montaż półproduktów lub wyrobów gotowych. -Inne usługi na życzenie. Stosujemy różnorodne twarde polimery, miękkie elastomery i silikon. GDI dysponuje wieloma ciężarówkami, dostarczającymi produkty partnerom w Europie, w sumie 28 pojazdów. Certyfikaty: ISO 9001, ISO 13485 (wyroby medyczne), SMETA 2 Pillar & Lego SQP. Na żyćzenie, możemy przestrzegać dodatkowych standardów. GDI dostarcza rozwiązania do: -Oprzyrządowania produkcyjnego -Optymalizacji logistyki -Właściwości produktów & Projektowanie -Własne prototypowanie z użyciem drukarek 3D& Testy QC -Projektowanie graficzne -Opakowania produktów -Magazynowanie i wysyłki bezpośrednie -Inne usługi na życzenie. Skontaktuj się z nami, aby uzyskać wycenę!

Office Building Outline icon
Strona dla Twojej firmy
Widzisz to? Twoi potencjalni klienci też Dołącz do nas, by stać się widocznym na stronie europages.
  1. EUROGENTEC

    Belgia

    Eurogentec S.A., część Kaneka Corporation, to wiodący dostawca specjalistycznych wyrobów oraz usług celnych. Nasz dział badawczy w dziedzinie nauk przyrodniczych, dział diagnostyczny oraz jednostki biznesowe GMP BioManufacturing zapewniają wysokiej jakości wyroby pozwalające na wsparcie naukowców zaangażowanych w badania przyrodnicze, biotechnologie, diagnozy oraz rynki farmaceutyczne. Eurogentec posiada certyfikaty ISO 9001, ISO 13485, akredytację cGMP Belgijskiego Ministerstwa Zdrowia i jest zatwierdzony przez amerykańską agencję Żywności i Leków (FDA).

  2. SPCV - TETINES POUR BEBES

    Francja

    Od momentu swego powstania w 1972 r. SPCV specjalizuje się w sektorze przetwórstwa gumy i silikonu (przez formowania uciskowe i wtryskiwanie). Głównym sektorem działalności SPCV jest produkcja smoczków dla dzieci, smoczków silikonowych, smoczków gumowych, smoczków silikonowych leczniczych itp. To, że możemy wykonywać wszystkie zamówienia specjalne stawia SPCV na pozycji lidera na rynku krajowym i europejskim. Firma z certyfikatem ISO 9001: 2008 i ISO 13485: jest głęboko zaangażowana we wszystkie nowe projekty bezpośrednio związane z normami dla sprzętu medycznego.

  3. CODISAN SPA

    Włochy

    Produkcja i sprzedaż sprzętu medycznego i do diagnostyki in vitro, wyposażenia ochrony osobistej, leków i środków dezynfekujących, urządzeń, narzędzi i produktów do użytku sanitarnego i laboratoryjnego przeznaczonych dla medycyny i weterynarii, do zaopatrzenia ośrodków zdrowia publicznego, szpitali i uniwersytetów, aptek, laboratoriów analiz medycznych, domów opieki, gabinetów lekarskich i weterynaryjnych, z bogatą gamą produktów pod marką własną. Firma posiada certyfikaty UNI EN ISO 9001: 2008 i UNI CEI EN ISO 13485: 2012.

  4. DÜRR TECHNIK GMBH & CO KG

    Niemcy

    Dürr Technik - Inspiring With Green Air. "Jako pionier w dziedzinie przyjaznych dla środowiska, bezolejowych sprężarek tłokowych stawiamy na innowacyjne produkty, które przez długi czas dostarczają naszym klientom sprężone powietrze wysokiej jakości." Firma globalnej grupy Dürr. Dürr Technik jest częścią grupy Dürr z oddziałami i partnerami na całym świecie. Siedziba główna znajduje się w Bietigheim-Bissingen, w jednym z najbardziej innowacyjnych regionów przemysłowych w Niemczech. Od ponad 40 lat zajmujemy się rozwojem technologii sprężarek i pomp. Z tego wieloletniego doświadczenia korzystają dziś nasi klienci. Innowacyjny dział rozwoju, najnowocześniejsze zakłady produkcyjne oraz certyfikowane zarządzanie jakością m.in. zgodnie z ISO 9001, ISO 13485 i ISO/TS 22163 oferują optymalne warunki do spełnienia potrzeb nawet najbardziej wymagających klientów. Doświadczenie, jakość i precyzja charakteryzują naszą pracę. Bliskie relacje z klientami są dla nas tak samo ważne jak same produkty. Dzięki spersonalizowanemu doradztwu jesteśmy pewni znalezienia lub opracowania dla każdego klienta najlepszego rozwiązania z naszego portfolio produktów. Nasza filozofia produktu: High-tech dla najwyższych wymagań. Dzięki naszym bezolejowym sprężarkom i pompom próżniowym oferujemy szeroką gamę produktów premium dla różnych segmentów rynku. Niezależnie od tego, czy jest to produkt standardowy, czy produkt specjalny - nasze standardy jakości są zawsze takie same.

  5. SHP STERILTECHNIK AG

    Niemcy

    SHP Steriltechnik AG jest od ponad 14 lat uznaną firmą w branży urządzeń do sterylizacji parowej. Klient otrzymuje autoklaw z serii Laboklav zgodnie z indywidualnymi życzeniami i wymiarami. Gwarancja producenta do 5 lat oraz liczne akcesoria i części zamienne uzupełniają zakres usług. Inwestycje w badania, rozwój i marketing, prowadzone w obszarze rozwoju produktów w sektorze medycznym. Wszystkie produkty posiadają certyfikat ISO DIN 9001: 2015 i ISO DIN 13485 oraz testy TÜV! W roku 2020 firma otrzymała nagrodę 2020, jako najlepszy niemiecki producent sterylizatorów parowych. Członek stowarzyszenia SPECTARIS. Stowarzyszenie na rzecz Analiz, Technologii Bio- i Laboratoryjnych oraz Stowarzyszenie Handlu Hurtowego i Zagranicznego Sprzętem Pielęgnacyjnym i Laboratoryjnym. W skład grupy przedsiębiorstw SHP Steriltechnik AG wchodzą również dwie firmy, które działają na rzecz zrównoważonego rozwoju, recyklingu i ochrony środowiska.

  1. ASSEL SP. Z O.O.

    Polska

    Assel is a contract electronics manufacturing service provider. Our company is located near Gdańsk, in Poland. We have almost 40 years of experience in the field of electronics assembly, including PCBA (SMT, THT, Conformal Coating). Thanks to this, we have developed a solid position of a reliable, competent and flexible partner in the EMS industry. We specialize in highly complex projects with a large variety of products, requiring engineering, advanced supply chain management and extensive technical capabilities in the field of electronics assembly and systems integration. We are distinguished by technology, quality standards and support processes worthy of global contract manufacturers, as well as a flexible and reliable approach to the customer typical of reliable family businesses. We provide a full range of services for clients operating mainly in the industrial, medical, transport (including rail and public transport), security, and test and measurement instruments markets. Assel is certified for the following management systems: ISO 9001 (quality management), ISO 14001 (environmental management), ISO 13485 (medical device quality management) and ISO 22301 (business continuity management - BCM).

  2. GLOBAL CERT P.S.A

    Polska

    Global Cert to firma zajmująca się certyfikacją systemów zarządzania ISO, a cały proces jest możliwy dzięki akredytacji Czeskiego Instytutu Akredytacji i reprezentowaniu organizacji LL-C (Certification) w Polsce. W ramach świadczonych usług oferuje certyfikację, recertyfikację, szkolenia oraz audyty. Certyfikuje następujące normy: ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO 27001, ISO 2200, ISO 20000-1, ISO 13485, HAACP, ISO 22716, ISO 3834, ISO 28000, ISO 22301, ISO 50001, EN 1090-1 oraz GMP+. W ramach prowadzonej działalności Global Cert oferuje możliwość szkolenia pracowników, współpracowników i kierownictwa z najpopularniejszych systemów zarządzania. Szkolenia z systemów zarządzania to doskonały sposób na poszerzenie wiedzy i podniesienie kwalifikacji audytora wewnętrznego. Wszystkie oferowane przez nas procesy wykonujemy w przyjaznej atmosferze, a w trakcie całego procesu staramy się mówić zrozumiałym dla wszystkich językiem.

  1. HYB D.O.O.

    Słowenia

    Posiadamy pięćdziesięcioletnie, powszechnie uznane doświadczenie w produkcji obwodów hybrydowych grubowarstwowych, czujników ciśnienia, produktów wykonanych na indywidualne życzenie klienta i urządzeń medycznych Zapewniamy pełen zakres usług, obejmujący procesy od opracowania do produkcji seryjnej po wytwarzanie wyrobów na specjalne zamówienie, zgodnie z potrzebami naszych klientów. Technologia hybrydowa, stosowana w procesach produkcyjnych HYB, łączy różne technologie celem wytwarzania wysokiej jakości i mocy czujników ciśnienia. Oferujemy dostosowane do potrzeb rozwiązania, od niewielkich modyfikacji standardowych produktów pod marką hybysens® po opracowanie całkowicie nowych czujników ciśnienia, zgodnie z życzeniami klienta. Program medyczny jest wynikiem długofalowego rozwoju i wieloletniego doświadczenia w produkcji czujników ciśnienia. Najbardziej rozbudowane są program pomiaru ciśnienia krwi metodą inwazyjną, opatrzoną znakiem towarowym hybymed®, a także autonomiczne komponenty, dostępne także dla innych urządzeń. Certyfikowany i wprowadzony system zarządzania jakością ISO 13485 oraz własna produkcja w pomieszczeniu typu clean room (Klasa 8 według ISO 14644-1) gwarantują wysoką i niezmienną jakość naszych produktów. Wszystkie wyroby hybymed® są opatrzone certyfikatem CE. Działalność przedsiębiorstwa spełnia standardy jakości ISO 9001, ISO 13485 i ISO 14001 a także wymagania przepisów medycznych. Przedstawiamy nasze nowatorskie rozwiązania społeczeństwu. Jako laureaci wielu nagród, jesteśmy dumni z bycia w czołówce najbardziej nowatorskich słoweńskich firm.

  2. MEDPLANT, LLC

    Rosja

    MEDPLANT, LLC powstała w 2000 roku. Dziś jest znaną i odnoszącą sukcesy firmą produkcyjną specjalizującą się w produkcji wyrobów medycznych do ratownictwa medycznego. Główny cel naszego rozwoju — tworzenie przenośnych, niezawodnych, nowoczesnych, łatwych w obsłudze urządzeń medycznych dla ratownictwa medycznego, medycyny katastrof, dla ratowników i wolontariuszy. Urządzenia te są stosowane w trudnych warunkach klimatycznych i środowiskowych, w transporcie, sytuacjach araryjnych itp. Firma "MEDPLANT" posiada wiele patentów, ma licencję na produkcję wyrobów medycznych i była często nargardzana. Przeprowadzony audyt firmy potwierdził, że spełnia wymagania norm ISO 9001, ISO 13485. MEDPLANT przeszła także pomyślnie procedurę stwierdzania zgodności produktów z wymaganiami dyrektywy Rady Europejskiej i uzysłała pozwolenie na znakowanie CE, które potwierdza dobrą jakość i bezpieczeństwo jej produktów.

  3. MONTFORT KUNSTSTOFFTECHNIK GMBH

    Austria

    MONTFORT Kunststofftechnik GmbH jest producentem rozwiązań opartych na elementach formowanych wtryskowo z tworzyw sztucznych. W ten sposób dążymy do partnerskiej współpracy z naszymi klientami, w której możemy wnieść coś więcej niż tylko same części z tworzyw sztucznych. Wspieramy Cię już od samego początku. Nasz własny dział projektowania i rozwoju skupia się na ekonomicznych możliwościach produkcji dla Ciebie. Dzięki prototypom można testować koncepcje i unikać zwiększonych kosztów podczas późniejszej realizacji form wtryskowych. Naszą główną kompetencją jest produkcja części z tworzyw sztucznych metodą wtrysku, do której mamy dostęp przy pomocy nowoczesnych maszyn i czysta produkcja zgodnie z obowiązującymi wytycznymi. W pełni automatyczna i zrównoważona produkcja i montaż odbywają się w klimacie neutralnym, w czystych lub nawet laboratoryjnieczystych pomieszczeniach. Nasze przedsiębiorstwo posiada certyfikat ISO 9001: 2015 i ISO 13485: 2016 (produkty medyczne).

  4. SMARTUM CAPITAL LLC

    Ukraina

    Smartum Capital Sp. z o.o. jest autoryzowanym przedstawicielem ukraińskiego producenta wyrobów medycznych znanych pod marką Medicalspan i oferuje medyczne maski na twarz (S/M/S) z warstwą filtracyjną Meltblown BFE 95% min. Nasze zdolności produkcyjne wynoszą 530.000 sztuk dziennie. Dostarczamy produkty najwyższej jakości zgodnie z normami ISO 9001: 2015 i ISO 13485: 2016. Ceryfikat zgodności i deklaracja zgodności UE.